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环泊酚注射液获得重症监护期间的镇静《药品注册证书》
2022-07-15 11:30:51

2022年7月,尊龙凯时 - 人生就是搏!全资子公司辽宁尊龙凯时 - 人生就是搏!制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为“重症监护期间的镇静”的《药品注册证书》。

药品基本情况

药品名称:环泊酚注射液

受理号:CXHS2101054国

证书编号:2022S00698

剂型:注射剂

规格:20ml:200mg

申请事项:药品注册(境内生产)

注册分类:化学药品2.4类

适应症:新增“重症监护期间的镇静”适应症

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增加20ml:200mg规格,并新增适应症用于“重症监护期间的镇静”,发给药品注册证书。


环泊酚注射液目前已获得国家药监局批准上市的适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”,适应症“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中。新适应症“重症监护期间的镇静”的获批上市,将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场,为更多的患者提供更舒适、更安全的麻醉体验。

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